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中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥“天癸蓯盈顆粒”Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)順利召開(kāi)

2025-05-22

2025年5月18日,由夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司發(fā)起,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院牽頭的“評(píng)價(jià)天癸蓯盈顆粒治療女性更年期綜合征(腎虛肝郁證)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)”方案討論會(huì)在北京順利召開(kāi),參研單位(排名不分先后)包括:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院(組長(zhǎng)單位)、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、保定市第一中醫(yī)院、南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、張家港中醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、洛陽(yáng)市婦幼保健院等11家研究中心,合同研究組織北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司共同出席了本次會(huì)議。

會(huì)議由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院GCP中心辦公室主任連鳳梅主任主持,廣安門(mén)醫(yī)院高度重視此項(xiàng)研究,劉震書(shū)記親自到場(chǎng)致辭,PI趙瑞華教授、夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)研發(fā)副總黃茜博士、興德通醫(yī)藥梁瀟副總裁相繼發(fā)言,夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)胡開(kāi)永博士進(jìn)行了藥物前期研究情況介紹,興德通醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理李曉榮介紹了臨床試驗(yàn)方案。

方案討論環(huán)節(jié),在項(xiàng)目PI趙瑞華教授的主持下,與會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行了充分、熱烈的討論,為研究方案的完善和實(shí)施提出了寶貴意見(jiàn)。連鳳梅主任進(jìn)行了討論總結(jié)。

會(huì)議結(jié)尾,夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)張敏先生進(jìn)行了致謝。他對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家學(xué)者的支持與參與表示了由衷的感謝,表達(dá)了對(duì)天癸蓯盈顆粒項(xiàng)目順利開(kāi)展提供充分支持的決心,希望在各方的共同助力下,天癸蓯盈顆粒II期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目能夠順利完成,助力品種早日上市,為患者生命健康做出貢獻(xiàn)。


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